麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类,根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱????..爱问才知道,不问不知道!︱田︱田田|,,.爱问就会红,敢答才会赢!╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类,根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱◥██◣..爱问才知道,不问不知道!︱田︱田田|,,.爱问就会红,敢答才会赢!╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬参考文献:医疗器械指令附录现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用,是针对疾病起到治疗手段的器具。在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准:1.当在3L/min的出氧量的时候,出氧浓度必须保持在90%以上2.要有医疗器械注册证3.必须可以持续性的制氧,并保证不低于48小时的连续运行。只要是符合上述条件的制氧机,就可以说其是属于医疗器械,少一个条件都只能将其归为保健制氧机,大家在购买的时候要注意区别,不要过多听信于商家的吹嘘。属于:6821医用电子仪器设备无创监护仪器管理类别:第Ⅱ类消毒水的分类有很多。大部分常见的消毒水不属于医疗器械范围。而酒精、碘酒属于一类医疗器械;双氧水消毒水属于二类医疗器械。医疗器械的范围和使用方式、风险程度都有很大的关系。即便消毒水不属于医疗器械。还是需要小心使用。消毒水目前不属于医疗器械范围。因此并没有对于消毒水的分类。消毒水可以分为消毒产品。主要是卫生部门进行监管的产品。但是上述情况属于一般的常用消毒水。像酒精、碘酒、双氧水消毒水这类也算是消毒水。但是他们有分类。医疗器械一般分类为三类。其中第一类医疗器械属于风险程度比较低的。也就是常规管理就可以安全使用的分类。因此碘酒、酒精就属于一类医疗器械;二类属于中度风险。需要严格管控的医疗器械。其中双氧水消毒水就属于二类医疗器械。第三类医疗器械属于高风险。不仅需要严格管控还需要特别的手段进行管控。如很多一次性医疗产品等。不过虽然消毒水不属于医疗器械范围。但是大部分消毒水具有腐蚀性。因此最好稀释之后再使用会减少刺激性。
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