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麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱????..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱◥██◣..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬参考文献：医疗器械指令附录你好，你说的应该是一类一类器械，这种好像只要有药品经营许可证就能经营这类产品。希望我的回答能够帮到你呼吸机属于6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具三类医疗器械。CFDA刚发布了一类医疗器械产品目录，可去CFDA网站查询，非常明确的。第五条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）一类医疗器械没有生产许可证，所以无需办理。《医疗器械监督管理条例》第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。可以，这个首先是根据产品自己性能以及国家规定，比如普通的纱布是一类的，但是如果是无菌的话那起码就是二类的。《医疗器械监督管理条例》指出：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
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