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麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱????..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱◥██◣..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬参考文献：医疗器械指令附录呼吸机属于6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具三类医疗器械。(1)双水平气道内正压（BIPAP）治疗：使用鼻（面）罩呼吸机时，在吸气和呼气相分别给予不同的送气压力，在患者自然吸气时，送气压力较高，而自然呼气时，送气压力较低。因而既保证上气道开放，又更符合呼吸生理过程，增加了治疗依从性，适用于CPAP压力需求较高的患者，有心、肺血管疾病的老年患者（如合并COPD）。(2)自动调压智能（Auto-CPAP）呼吸机治疗：根据患者夜间气道阻塞程度的不同，呼吸机送气压力随时变化。疗效和耐受性可能优于CPAP治疗，但价格贵，难以普及。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这里有，不知道是不是你要的医疗器械注册证只要指二三类产品注册成功，药监部门发的证件。一类医疗器械采用备案制。创义美有低、中频高电位治疗仪。产品属于三类的6826物理治疗及康复设备，其作用是：对神经衰弱、失眠、便秘有辅助治疗作用。购买时要注意产品资质，厂家资质，商家资质的有效审核，使用时必须在医护人员的指导下使用。医用口罩属于第二类医疗器械。除了第二类医疗器械外。还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等。其中医用口罩还可以分为三类。目前我国对于医疗器械的管理。将医疗器械大致分为三个等级。分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械。其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。第二类医疗器械除了医用口罩之外。还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具。因此一般都属于医用器械管理范围内。可以安全使用。医用口罩本身也有很多分类。一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看。其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中。过滤效果更佳。尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物的飞溅。
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