|
可以的，买吧，牌子无所谓，都差不多的。麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱????..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱等医疗器械属于IIb类，根据《医疗器械指令附录》上的说明归类的。-,╭⌒╮⌒╮.╱◥██◣..爱问才知道，不问不知道！︱田︱田田|,,.爱问就会红，敢答才会赢！╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬╬参考文献：医疗器械指令附录福顺达医疗器械有，他家服务售后都很好。家用呼吸机一般都为无创呼吸机，依照其功能不同分为三种类型:(1)持续正压（单水平）呼吸机（CΒAΒ):它是阻塞性睡眠暂停治疗中使用最为广泛的呼吸机，它能够持续地输出一个恒定压力，以维持气道的开放，这个压力在整晚的使用当中都不会改变，适用于绝大部分睡眠呼吸暂停综合征的患者，治疗效果明显，经济实用。但对于肺功能不好或某些中老年患者（患有慢性阻塞性肺疾病),可能会感到呼气时困难，这时需要湿化效果和密闭效果更好的面罩。绝大部分产品具有数据存储功能，基本可以满足病人的需要。(2)全自动呼吸机（AutoCΒAΒ、AutosetCΒAΒ):又称智能呼吸机，它同样是一种单水平呼吸机，但是它能自动探测患者气道变化而发生的呼吸暂停及气流降低，然后根据呼吸机内部软件的计算来输出适合的压力，以最小的输出压力达到最佳治疗效果。在患者每一个呼吸循环中吸气和呼气相的治疗压力相同。自动调压呼吸机在治疗过程中是根据气道的堵塞情况自动调整输出压力，相对于定压的单水平呼吸机而言，它是以相对低的有效治疗压力解决患者的气道堵塞问题，因此自动呼吸机舒适性较定压单水平呼吸机要好。同时，这种机器带有数据存储功能，自动记录使用情况、呼吸暂停和低通气指数（AHI)、湿化水平等，功能比较全面。自动呼吸机最大的特点就是使用方便，不需要用户调节。而普通的单水平呼吸机随着体重等情况的改变，需要的治疗压力可能会改变，从而需要再次滴定。(3)双水平呼吸机(BiΒAΒ、Bi-level):它是一种功能先进的正压呼吸机，可分别设置较高的吸气压和较低的呼气压，患者在吸气时机器提供较高的吸气压力以保持气道开放，呼气时提供较低的呼气压力，在保证气道开放的同时使患者呼气顺畅。患者在吸气时和呼气时，呼吸机根据设置的压力提供不同的输出压力。在吸气时提供高的吸气压力以支持或改善患者的吸气过程;在呼气时提供一个较小的正向治疗压力以便于患者轻松地将废气排出，同时维持患者气道的正常开放。双水平无创呼吸机一般根据控制模式不同分为S、T以及S/T三种模式。S模式（又称自主触发模式或同步模式)，就是人通过自己的自主呼吸来控制机器的工作（吸气时机器提供吸气压，呼气时机器提供呼气压)，机器的工作频率完全由患者自己的呼吸控制，此模式主要适用于具备良好的呼吸触发能力的患者。T模式（又称被动模式或时间控制模式)，就是机器根据设定的参数控制人的呼吸，人只能被动的跟随机器的工作,此模式主要适用于呼吸触发能力微弱的患者。SA1模式，就是患者的呼吸频率高于机器的设定值时，机器工作在S模式;当患者的呼吸频率低于机器的设定值时，机器工作在T模式。双水平呼吸机主要适用于治疗压力比较高的睡眠呼吸暂停患者和单水平呼吸机耐受性比较差的患者，以及心肺功能不好需要无创通气辅助治疗的患者。家庭使用中，实际上绝大部分患者使用S模式的双水平呼吸机。对于病情比较严重需要使用T模式的患者，从安全性考虑建议最好在医院中进行治疗。该机器适合各类呼吸暂停综合征患者及慢性阻塞性肺疾病（COΒD)等肺疾病患者，是目前功能最全面的无创呼吸机。家用呼吸机是主要应用在家庭中用来治疗打鼾，即打呼噜而导致睡眠呼吸暂停低通气现象和用来治疗慢性阻塞性肺病和伴有呼吸衰竭情况下疾患的家用睡眠呼吸机。这些呼吸机并没有像医用的呼吸机操作那么复杂，家用呼吸机只要有一定临床和实际经验的经销商按照使用者的实际情况，调适到适宜的参数，接通电源，按压开关键即可实现通过呼吸机来改善和治疗使用者由于打鼾、呼吸暂停、慢阻肺等而导致的不佳状态和疾病，来逐步提高自身的健康水平。家用呼吸机经过数十年的研发和逐步改进，目前已经是趋于成熟的产品，无论在呼吸机外观设计和内在的机器质量及舒适度方面都较以往的产品有了显著的提高，规避了以往呼吸机外观粗糙、体积笨重、舒适度不佳的状态。呼吸机属于6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具三类医疗器械。（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
|
